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エーザイと米バイオジェンが開発したアルツハイマー病の新型治療薬「アデュカヌマブ」をめぐり、審査を担う米食品医薬品局(FDA)の独立委員会のメンバー2人が9日までに辞任した。委員会の反対にもかかわらずFDAが、条件付きで承認したことへの抗議だという。 ロイター通信が報じた。アデュカヌマブをめぐっては有効性を...

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<ある証券アナリストは「治験でしっかり効果が出ているなら良いが、まだら模様だった。それをもとに議論がされているので、承認、不承認のどちらに転んでも異論が出る」と話す。> >>

米当局委員2人、抗議の辞任 アルツハイマー病新薬承認
ִ@Fwedragon ・ 9日前


結局、NHKによる異様な持ち上げ方は、日本の製薬会社が絡んでいるからではないか、と邪推したくもなる。

について、臨床試験によって有効性が証明されているかどうかを議論していた。委員のほぼ全員が承認に反対していたという。提言はFDAの審査の際に考慮されるが、拘束力はない。
Kira@MauricYuri ・ 10日前


「委員のほぼ全員が承認に反対していたという」 それでも承認したって、異常……
ふふる@Fufuria ・ 10日前


このニュースを受けて今日はエーザイも下げるのかと思いきや,そんなことないんだね.

こうした委員たちも、ここまでやっとかないと後々訴訟対象になったりするのかな。いずれにしろ、専門家の矜持としては日本よりは百倍マシ。

委員のほぼ全員が承認に反対していたという。提言はFDAの審査の際に考慮されるが、拘束力はない 「FDAの委員会の意見の扱い方に失望した」などと話しているという
Key@Key14932405 ・ 10日前


こういう薬が高値で売られたりするんですよね 誰が得するのか考えてほしい
minimum@chococoma ・ 10日前


とまあ、こんな流れになりつつあります。緊急承認がコロナで受けやすくなったから、弊害と言えば弊害かも。日本はFDAを様子の感じ。て、ツイートしとく。
JUN@MnaKbzwIohW4eZs ・ 10日前


アルツハイマー病新薬って聞くとジャッジアイズが脳裏をよぎる
SLASH@slash_6310 ・ 10日前


「委員会の反対にもかかわらずFDAが、条件付きで承認したことへの抗議だという」→

委員会の反対にもかかわらずFDAが、条件付きで承認したことへの抗議だという。

朝日新聞 審査を担う米食品医薬品局の独立委員会のメンバー2人が9日までに辞任した。委員会の反対にもかかわらずFDAが、条件付きで承認したことへの抗議

審査を担う米食品医薬品局の独立委員会のメンバー2人が9日までに辞任した。委員会の反対にもかかわらずFDAが、条件付きで承認したことへの抗議だという。
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安くはないね
2コメント
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西日本新聞 - 52分前

誠実な記者のレポートだと思う。でも、実際競技が始まれば選手村の空気は一変する。それに耐えられるか。1000万歩譲って日本に来ていただいてもいい。競技はやめよう。
3コメント
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